第五批國采丨競爭格局塵埃落定，17個藥品踏上末班車…
6月21-22日，國家局接連發(fā)布了三份藥品批準(zhǔn)證明文件。
多個國采品種的競爭格局再起變化，17家企業(yè)的產(chǎn)品踏上通往集采的末班車。
其中，酒石酸美托洛爾片本周內(nèi)新增7個過評企業(yè)，企業(yè)競爭格局演變至11選9；三款抗菌注射液（注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢呋辛鈉）也迎來多家企業(yè)過評，最激烈的當(dāng)屬注射用頭孢曲松鈉，將有14家企業(yè)會師第五批國采賽場中。
一、以嶺藥業(yè)、常州四藥、煙臺巨先等7家 -
酒石酸美托洛爾片
美托洛爾是全球首個選擇性的β1受體阻滯劑，對β1受體的親和力超過β2受體20倍，可降低支氣管收縮風(fēng)險，因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。
國內(nèi)市場，阿斯利康上市了琥珀酸美托洛爾緩釋片、酒石酸美托洛爾片。仿制藥企則主要集中在酒石酸美托洛爾片（13家企業(yè)獲批）、酒石酸美托洛爾緩釋片（8家企業(yè)獲批）、酒石酸美托洛爾膠囊（7家企業(yè)獲批）、酒石酸美托洛爾注射液（18家企業(yè)獲批）、注射用酒石酸美托洛爾（3家企業(yè)獲批）。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，美托洛爾近6年持續(xù)增長，2020年銷售5.98億元，同比增長4.41%，若加上零售藥店及線上終端數(shù)據(jù)，市場容量非?？捎^。
（來源：米內(nèi)數(shù)據(jù)庫）
酒石酸美托洛爾片為第五批國采品種，此前僅有珠海同源、步長高新制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥3家進(jìn)入集采，而本周新增過評企業(yè)7家，入選數(shù)量激增，競爭格局更新至「11進(jìn)9」。
二、上海上藥、深圳立健、昆明積大 -
注射用頭孢曲松鈉
注射用頭孢曲松鈉，屬于頭孢類，為第三代頭孢菌素類抗生素。主要是對敏感菌導(dǎo)致的感染性疾病比如膿毒血癥、腦膜炎、腹部感染、腹膜炎、膽道以及胃腸道感染、骨關(guān)節(jié)、軟組織感染。再就是免疫機(jī)制低下引起來的感染、腎臟以及泌尿系統(tǒng)的感染、呼吸道的感染尤其是肺炎。
注射用頭孢曲松鈉為2020版國家醫(yī)保甲類目錄及2018版國家基藥目錄品種，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額合計超38億元。原研羅氏仍為本產(chǎn)品的銷售巨頭，包攬超七成的市場份額（74.45%），深圳立?。?.99%）、北大醫(yī)藥（3.60%）、陜西頓斯（3.09%）等17家企業(yè)共享剩余的25.55的市場。
目前，國內(nèi)獲批生產(chǎn)注射用頭孢曲松鈉的企業(yè)眾多，有89家（涉及生產(chǎn)批文296條）。一致性評價方面同樣“火爆”，包括海南海靈、石藥中諾、山東魯抗等24家企業(yè)已提交一致性評價補(bǔ)充申請，其中，本周新增上海上藥、深圳立健、昆明積大3家企業(yè)過評，踏上開往集采的末班車。
三、先聲藥業(yè) - 注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀
苯達(dá)莫司汀，一種新型的雙功能基烷化劑類抗腫瘤藥物，治療對利妥昔單抗治療耐藥的惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的患者。原研為Cephalon公司，2018年才在國內(nèi)上市。
2017年1月，先聲東元和正大天晴相繼以新注冊分類3類提交上市申請，申報不同適應(yīng)癥（前者非霍奇金淋巴瘤、后者慢性淋巴細(xì)胞性白血病 ）；隨后，健進(jìn)制藥、四川匯宇、揚子江藥業(yè)也相繼報產(chǎn)，多個企業(yè)產(chǎn)品被納入優(yōu)先評審。
（來源：CDE官網(wǎng)）
截至目前，布局注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀的企業(yè)均已順利過評，即將在新一輪國采中展開激烈的藥價角逐，最終孰勝孰負(fù)，我們拭目以待！
四、倍特藥業(yè) - 注射用艾司奧美拉唑鈉
艾司奧美拉唑是阿斯利康開發(fā)的奧美拉唑的S-異構(gòu)體，能有效抑制胃酸分泌，臨床上用于治療胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等，其口服制劑和注射劑先后于2000年、2003年獲準(zhǔn)生產(chǎn)。
公開數(shù)據(jù)顯示，近幾年來艾司奧美拉唑在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額逐漸上漲，2019年首次突破50億元，同比增長15.71%。
（來源：公開數(shù)據(jù)整理）
艾司奧美拉唑鈉共腸溶片、腸溶膠囊、注射劑三種劑型已上市。其中，注射劑已被納入第五批國家?guī)Я坎少徠贩N名單，包括倍特藥業(yè)在內(nèi)，目前已有13家企業(yè)通過本品一致性評價，將攜同阿斯利康（原研）踏上明天開標(biāo)的集采戰(zhàn)場。
附：第五批國采品種企業(yè)競爭格局（統(tǒng)計截止：2021.06.22）
至此，第五批國采企業(yè)競爭格局基本塵埃落定，也祝愿明天進(jìn)場的“考生們”能收獲滿意的答卷！
▲編輯：蒼穹
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