一致性評(píng)價(jià)，這 16 家藥企開始了（附名單）
5 月份
臨床試驗(yàn)報(bào)告
◆ 有 17 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)首次公示（附名單）
◆ 有 3 個(gè)一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)完成（附名單）
本報(bào)告數(shù)據(jù)來(lái)源：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至 5 月 31 日
臨床試驗(yàn)公示
2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)總共有 248 個(gè)。其中，化學(xué)藥物 176 個(gè)，生物制品 63 個(gè)，中藥/天然藥物 9 個(gè)。
248 個(gè)臨床試驗(yàn)中，涉及 BE 試驗(yàn)的共有 103 個(gè)，其中新申報(bào)仿制藥 BE 有 86 個(gè)，化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià) BE 有 17 個(gè)。
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下圖為本月首次公示的 17 個(gè)化藥一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)：
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下圖為本月首次公示的 86 個(gè)化藥新申報(bào) BE 試驗(yàn)：
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臨床試驗(yàn)完成
2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)中，有 3 個(gè)登記號(hào)完成了一致性評(píng)價(jià) BE 試驗(yàn)。
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ClinicalTrials 試驗(yàn)登記
ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在 2021 年 5 月 1 日-5 月 31 日，試驗(yàn)范圍在中國(guó)的共有 277 個(gè)，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：
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▲ 以上數(shù)據(jù)來(lái)源于 Insight 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)
Insight 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)覆蓋國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，查進(jìn)度、找PI、找基地十分便捷。
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