注射劑最全過(guò)評(píng)名單來(lái)了！
以下文章來(lái)源于藥春秋 ，作者春秋君
公開(kāi)資料顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模突破6300億元，比2018年增長(zhǎng)約200億元，TOP20產(chǎn)品合計(jì)銷售額超1000億。其中，仿制藥占據(jù)了相當(dāng)大一部分。如此巨大的醫(yī)保支出，監(jiān)管部門(mén)降至列入集中采購(gòu)的范圍當(dāng)然只是時(shí)間問(wèn)題。
對(duì)比口服仿制藥產(chǎn)品在國(guó)家集采中的表現(xiàn)，注射劑企業(yè)當(dāng)然明白大勢(shì)無(wú)法逆轉(zhuǎn)。隨著第五批集采漸行漸近，注射劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)及過(guò)評(píng)工作也如火如荼。
截止2021年6月7日，共有136款注射劑通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涉及受理號(hào)620個(gè)。
其中，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)最多的品種當(dāng)屬鹽酸氨溴索注射液，有25家；注射用帕瑞昔布鈉也有21家企業(yè)過(guò)評(píng)，位居第二；注射用艾司奧美拉唑鈉過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)12家；注射用泮托拉唑鈉過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)則有11家企業(yè)過(guò)評(píng)；左乙拉西坦注射用濃溶液（第三批）、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（第三批）、鹽酸右美托咪定注射液（4+7集采）三款國(guó)采品種目前已有9家廠商順利過(guò)評(píng)……
此外，截至目前，還有466個(gè)注射劑類藥品（678個(gè)受理號(hào)）正在申請(qǐng)/視同申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)，其中補(bǔ)充申請(qǐng)有321個(gè)，按新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)的有357個(gè)。
從申報(bào)品種看，熱門(mén)Top 5注射劑分別是：舒更葡糖鈉注射液、克林霉素磷酸酯注射液、鹽酸氨溴索注射液、多索茶堿注射液、苯磺順阿曲庫(kù)銨注射液。
從申請(qǐng)企業(yè)看，布局注射劑一致性評(píng)價(jià)Top 5廠商分別是：山東齊都、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、成都倍特、江蘇恒瑞。
最后，附上注射劑過(guò)評(píng)名單（完整版）
