【批文轉(zhuǎn)讓】160個(gè)化藥注射劑生產(chǎn)批件“一致性評(píng)價(jià)合作”/轉(zhuǎn)讓MAH
2020-06-01 已瀏覽【】次
摘要 2019年中國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模6423億元，其中注射劑占據(jù)主體地位，為57%。隨著一致性評(píng)價(jià)政策逐步明確，化藥注射劑市場(chǎng)受到不小的沖擊，但同時(shí)也出現(xiàn)了很多新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。截至2020年3月，只有29個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且均為海內(nèi)外共線或按新注冊(cè)分類申報(bào)品種，尚沒(méi)有已上市產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)流程通過(guò)一致性評(píng)價(jià)審批?；幾⑸鋭┦袌?chǎng)仍保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，且隨著一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)政策逐步完善，仍有很多機(jī)會(huì)等待企業(yè)發(fā)掘和進(jìn)入，若企業(yè)能綜合考慮市場(chǎng)情況進(jìn)行合適的品種布局，將可以建立起自己的優(yōu)勢(shì)地位。
2019年中國(guó)化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模6423億元，其中注射劑占據(jù)主體地位，為57%。隨著一致性評(píng)價(jià)政策逐步明確，化藥注射劑市場(chǎng)受到不小的沖擊，但同時(shí)也出現(xiàn)了很多新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。截至2020年3月，只有29個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，且均為海內(nèi)外共線或按新注冊(cè)分類申報(bào)品種，尚沒(méi)有已上市產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)流程通過(guò)一致性評(píng)價(jià)審批。化藥注射劑市場(chǎng)仍保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，且隨著一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)政策逐步完善，仍有很多機(jī)會(huì)等待企業(yè)發(fā)掘和進(jìn)入，若企業(yè)能綜合考慮市場(chǎng)情況進(jìn)行合適的品種布局，將可以建立起自己的優(yōu)勢(shì)地位。
方式一：MAH轉(zhuǎn)讓，合作方出資買斷意向產(chǎn)品的所有權(quán)，并出資完成產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)，變更為產(chǎn)品的持有人，可選擇將產(chǎn)品繼續(xù)委托在原廠家生產(chǎn)或者轉(zhuǎn)移到自己公司名下生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。方式二：合作方與企業(yè)共同出資完成意向產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)，占據(jù)意向產(chǎn)品部分所有權(quán)，雙方共同經(jīng)營(yíng)該產(chǎn)品，根據(jù)一定比例分享產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)收益。方式三：合作方出資完成意向產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)，變更為產(chǎn)品的持有人，享有產(chǎn)品的全部經(jīng)營(yíng)權(quán)，同意終生委托原企業(yè)加工則僅需支付少量或者無(wú)需向原企業(yè)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。注：以上方案僅供參考，具體細(xì)節(jié)視產(chǎn)品和企業(yè)雙方情況商定。
如果您有企業(yè)股權(quán)、藥品文號(hào)、新藥研發(fā)合作需求也可以留下聯(lián)系方式讓工作人員和你聯(lián)系
