【相約成都】特色高端制劑CRO，康川濟醫(yī)藥“研發(fā)目錄推薦”
改良型新藥、高價值急需仿制藥的研發(fā)與轉(zhuǎn)化
仿制藥一致性評價研究的科技型高新技術(shù)企業(yè)
公司簡介
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司成立于2013年，是一家專業(yè)從事改良型新藥、高價值臨床急需仿制藥的研發(fā)與轉(zhuǎn)化以及仿制藥一致性評價研究的科技型高新技術(shù)企業(yè)。
目前擁有1家全資子公司及3家合資公司，已在區(qū)域性股權(quán)市場（眾創(chuàng)板）掛牌，企業(yè)代碼696133。
業(yè)務(wù)板塊
公司業(yè)務(wù)范圍覆蓋高難度緩控釋制劑、基于專利挑戰(zhàn)的仿制藥研發(fā)、口服及注射制劑一致性評價、改良型新藥/仿制藥CMC、注冊申報、MAH等，具備從藥物前期劑型設(shè)計評價、臨床前研究到中試工程化和注冊申報全方位、全生命周期流程化的研發(fā)與技術(shù)服務(wù)能力。
優(yōu)勢技術(shù)平臺
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創(chuàng)新藥物技術(shù)平臺（合成/制劑改良、創(chuàng)新藥）
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緩控釋高端制劑技術(shù)平臺（緩釋、控釋）
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新型口腔速溶技術(shù)平臺（口崩片、口溶膜）
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軟膠囊技術(shù)平臺
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外用制劑技術(shù)平臺（軟膏、凝膠）
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仿制藥一致性評價技術(shù)平臺
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藥物分析技術(shù)平臺
研發(fā)與服務(wù)優(yōu)勢
1、專家式研發(fā)團隊
1）技術(shù)專家團隊：中國藥科大學藥代動力學院士、制劑教授、分析教授，具有20年以上創(chuàng)新攻關(guān)研發(fā)經(jīng)驗。
2）聘請藥審專家對技術(shù)資料進行把關(guān)審核，保證申報資料的技術(shù)可行性和法規(guī)符合性。
2、三大中心配備高精尖研發(fā)設(shè)備
1）研發(fā)中心：2600平米，設(shè)有藥物合成中心、現(xiàn)代制劑研究中心、藥物分析中心、藥品質(zhì)量研究中心。
2）共享研發(fā)平臺及中試實驗室：4000平米，為客戶提供直接用于大生產(chǎn)的工藝。
3）研發(fā)平臺及中試實驗室：5200平米正在建設(shè)中。
4）高精尖制劑實驗設(shè)備和分析檢測設(shè)備：設(shè)備通過3Q認證。
3、完善的質(zhì)量管理體系
配有網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（島津、變色龍），具備符合“數(shù)據(jù)可靠性”要求的全套質(zhì)量管理體系。
4、服務(wù)保障
項目經(jīng)驗及在研項目約70個，實現(xiàn)30余項高端仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓，已完成10余個項目申報，取得6項藥品注冊批件，成功獲得江蘇省重點研發(fā)計劃等科技專項經(jīng)費支持。
企業(yè)榮譽
合作伙伴
公司與揚子江藥業(yè)、山東新華、山東羅欣、江蘇亞邦、瀚輝制藥等40余家知名藥企建立了良好穩(wěn)定的合作關(guān)系，擁有業(yè)界良好的口碑和較為穩(wěn)定的客戶群體。
項目清單
聯(lián)系我們
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
江蘇省南京市江寧區(qū)文芳路199號5幢二層
電話：025-86168543
網(wǎng)站：www.kcjpharma.com
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