【微路演】 華北制藥制劑分廠承接：全球藥品委托加工和新產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)。
如果：
?????????您正在拓展市場，但產(chǎn)能不足；
?????????您擁有有競爭力的產(chǎn)品，但還沒有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線；
?????????您正在考慮優(yōu)化保健品的產(chǎn)能布局；
?????????您正在考慮提升生產(chǎn)線的裝備水平和管理水平；
?????????您正在準(zhǔn)備提升現(xiàn)有產(chǎn)品的品牌價(jià)值；
????????華北制藥新制劑分廠竭誠為您提供以下合作業(yè)務(wù)：
????????1、定制研發(fā)
????????2、產(chǎn)品導(dǎo)入
????????3、國內(nèi)委托生產(chǎn)加工
????????4、出口加工、國外市場開發(fā)合作
????????5、生產(chǎn)線合資合作
華北制藥股份有限公司新制劑分廠
華北制藥股份有限公司新制劑分廠總投資26億元，擁有世界一流的硬件裝備，主要生產(chǎn)線裝備全部進(jìn)口自德國、美國、意大利等國際主流制藥設(shè)備生產(chǎn)商，生產(chǎn)劑型涵蓋粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液等多個(gè)劑型。適宜于生產(chǎn)非β內(nèi)酰胺類抗生素、抗腫瘤等各類治療領(lǐng)域產(chǎn)品。廠區(qū)嚴(yán)格照FDA-cGMP、EU-GMP和中國新版GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，布局科學(xué)合理。所有劑型已通過新版GMP認(rèn)證，無菌制劑車間通過粉針WHO認(rèn)證。所有生產(chǎn)線現(xiàn)已投產(chǎn)運(yùn)行。
現(xiàn)面向全球進(jìn)行生產(chǎn)線招商合作。
合作方式多元化，可采用產(chǎn)品委托加工、產(chǎn)品導(dǎo)入、生產(chǎn)線合資合作等多種方式。華北制藥新制劑分廠以完善的質(zhì)量管理體系、國際水平的硬件設(shè)施、超一流的服務(wù)理念、有市場競爭力的成本以及靈活務(wù)實(shí)的合作模式期待與國內(nèi)外保健品及藥品行業(yè)的大中小企業(yè)進(jìn)行合作。
華北制藥，新中國“一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，1953年籌建，1958年投產(chǎn)，她的建成投產(chǎn)結(jié)束了中國抗生素依賴進(jìn)口的歷史。新中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的策源地，被稱為“共和國醫(yī)藥長子”。“華北”牌商標(biāo)在醫(yī)藥行業(yè)最早被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)，入選《福布斯》中國最有價(jià)值五大工業(yè)品牌之一。先后榮獲國家各部委頒發(fā)“全國質(zhì)量管理小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)”“全國推行全面質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)”“全國質(zhì)量管理卓越企業(yè)”“質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”等獎(jiǎng)項(xiàng)。
幾十年來，華北制藥產(chǎn)品治療領(lǐng)域覆蓋抗感染、心腦血管、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、眼用制劑、保健品等多個(gè)領(lǐng)域。日前，World Brand Lab主辦的“世界品牌大會(huì)”上發(fā)布了2015年（第十二屆）《中國500最具價(jià)值品牌》排行榜，華北制藥以106.62億的品牌價(jià)值傲視群雄，排名化學(xué)制藥企業(yè)第一位。
品質(zhì)—六位一體品質(zhì)鏈，安全高效
作為老牌國企，華北制藥是新中國醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟。人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一，堅(jiān)持”品質(zhì)“文化，是華北制藥屹立于行業(yè)的根本，其全面質(zhì)量管理的理念引領(lǐng)著制藥行業(yè)質(zhì)量管理的發(fā)展。
原料：主要產(chǎn)品采用優(yōu)質(zhì)原料，外采原料按照高于國標(biāo)的企標(biāo)批批檢測；
輔料：國標(biāo)要求項(xiàng)目全檢，企標(biāo)增加檢測項(xiàng)，每年對供應(yīng)商進(jìn)行全面質(zhì)量審計(jì)；
技術(shù)：國家發(fā)明專利69項(xiàng)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)81項(xiàng)、專業(yè)技術(shù)人員2640人，規(guī)模和技術(shù)實(shí)力居同業(yè)之首的國家級(jí)研究中心；
裝備：世界級(jí)五大生產(chǎn)基地，裝備水平世界一流，18000平方米質(zhì)檢中心，國內(nèi)領(lǐng)先；
標(biāo)準(zhǔn)：新版GMP認(rèn)證培訓(xùn)示范基地，50多個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)造著，COS、FDA、德國GMP認(rèn)證企業(yè)，所有產(chǎn)品企標(biāo)高于國標(biāo)；
管理：TQM（全面質(zhì)量管理）踐行者，行業(yè)內(nèi)首獲“國家質(zhì)量管理獎(jiǎng)”，累計(jì)8881個(gè)QC小組全程、全方位進(jìn)行質(zhì)量管控和優(yōu)化，連續(xù)37年不間斷“質(zhì)量月”活動(dòng)；
一切以市場為導(dǎo)向、以客戶為中心，華北制藥新制劑分廠對于生產(chǎn)線招商項(xiàng)目采取項(xiàng)目負(fù)責(zé)制，協(xié)調(diào)品種分析、技術(shù)轉(zhuǎn)移、商務(wù)洽談、生產(chǎn)計(jì)劃、質(zhì)量管控、運(yùn)輸倉儲(chǔ)等全流程事務(wù)，竭誠為客戶服務(wù)。
1、定制研發(fā)
2、產(chǎn)品導(dǎo)入
3、國內(nèi)委托生產(chǎn)加工
4、出口加工、國外市場開發(fā)合作
5、生產(chǎn)線合資合作
共商其他合作模式
新制劑分廠廠區(qū)平面圖
廠區(qū)中心建有東、西、北三面連廊，將質(zhì)檢研發(fā)樓、三個(gè)生產(chǎn)單體、物流中心有機(jī)連接起來。在實(shí)現(xiàn)人流、物流嚴(yán)格分開的前提下，實(shí)現(xiàn)了人員的更衣、就餐及生產(chǎn)操作全封閉，物料的收發(fā)、轉(zhuǎn)運(yùn)的全封閉，保證了整個(gè)生產(chǎn)過程不受外界污染。
新制劑分廠配備了當(dāng)前世界一流的現(xiàn)代化制藥裝備。設(shè)備選型在注重設(shè)備先進(jìn)性的同時(shí)，更多地注重了其質(zhì)量穩(wěn)定性和可靠性。先進(jìn)裝備的引進(jìn)，大大提高華北制藥制劑藥的裝備水平，使華藥步入了業(yè)內(nèi)國際化制劑裝備的前列。主要設(shè)備包括：
德國BOSCH液體灌裝線、GEA和IMA的凍干機(jī)及自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)；美國WEILER的吹灌封三合一滴眼劑裝備；
意大利IMA高速泡罩機(jī)、德國GLATT多功能制粒系統(tǒng)、BOSCH全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、FETTE壓片機(jī)、MEDISEAL顆粒分包裝線、意大利PHARMAGEL軟膠囊設(shè)備；
意大利BREVETTI全自動(dòng)燈檢機(jī)、日本NIKKA電子檢漏機(jī)等。
實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品在線監(jiān)控、生產(chǎn)過程密閉化和高度自動(dòng)化。采用實(shí)時(shí)監(jiān)控技術(shù)取代了質(zhì)量信息滯后的取樣檢測，能夠確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量成本。
口服制劑車間及保健食品車間均采用物料密閉化轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，以機(jī)械代替人工，解決了固體制劑生產(chǎn)過程中物料在轉(zhuǎn)運(yùn)、裝卸、加工等步驟產(chǎn)生的粉塵污染。
隔離技術(shù)的應(yīng)用，最大程度地降低了環(huán)境污染、人員污染的風(fēng)險(xiǎn)。
配料及進(jìn)出料過程、設(shè)備內(nèi)部清洗、產(chǎn)品內(nèi)外包裝、高速包裝線等均實(shí)現(xiàn)了高度自動(dòng)化以及全自動(dòng)燈檢機(jī)、電子檢漏機(jī)的應(yīng)用，使生產(chǎn)的全過程基本實(shí)現(xiàn)無人化操作，比常規(guī)生產(chǎn)系統(tǒng)減少用工60%，大大提高了勞動(dòng)生產(chǎn)率，更重要的是降低了人為差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。
新制劑分廠按照中國新版GMP和美國cGMP、歐盟 GMP規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工及確認(rèn)，按照集約化、專業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的總體要求，定位新、特、精，追求“國內(nèi)領(lǐng)先、世界一流”。
新制劑分廠的質(zhì)量體系建立于項(xiàng)目建設(shè)初期，充分體現(xiàn)了“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。整個(gè)廠區(qū)的硬件設(shè)計(jì)以及管理流程設(shè)計(jì)充分運(yùn)用了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，最大限度降低來自于人員、設(shè)備、物料、環(huán)境、工藝流程以及環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。
在各個(gè)階段注重需求確認(rèn)和過程結(jié)果確認(rèn)，從設(shè)計(jì)初期的URS，到FS、DS，再到DQ ，從FAT、SAT，再到IQ、OQ和PQ，從廠區(qū)布局、車間布局，再到A、B、C、D潔凈級(jí)別區(qū)域劃分以及非潔凈區(qū)的區(qū)域等級(jí)劃分等都充分體現(xiàn)了的cGMP的設(shè)計(jì)及管理理念，并在具體實(shí)施細(xì)節(jié)上得到很好地詮釋。
生產(chǎn)線主要?jiǎng)┬?、產(chǎn)能、品種情況
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車間 |
生產(chǎn)線 |
劑型 |
產(chǎn)能 |
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保健食品車間 |
保健品生產(chǎn)線 |
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、軟膠囊劑、口服液 |
68億粒（片/袋） |
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抗腫瘤制劑車間 |
抗腫瘤生產(chǎn)線 |
片劑、膠囊劑、口服液、水針劑、凍干劑 |
5.45億片/粒、5000萬瓶、1200萬支 |
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口服制劑車間 |
口服液生產(chǎn)線 |
口服溶液 |
600萬瓶 |
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軟膠囊生產(chǎn)線 |
軟膠囊 |
1億粒 |
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顆粒劑生產(chǎn)線 |
顆粒劑 |
5億袋 |
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片劑膠囊劑生產(chǎn)線 |
片劑、膠囊劑 |
片劑20億片，膠囊20億粒 |
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無菌制劑車間 |
滴眼劑生產(chǎn)線 |
滴眼液、眼用制劑 |
3360萬瓶 |
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無菌粉針生產(chǎn)線 |
無菌粉針 |
5000萬支 |
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無菌水針生產(chǎn)線 |
小容量注射劑 |
1.5億支 |
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凍干粉針生產(chǎn)線 |
凍干粉針劑 |
1億支 |
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1保健食品車間
華北制藥新制劑分廠保健品車間于2011年建成投產(chǎn)，專業(yè)生產(chǎn)保健食品，建筑面積20737平方米，投資近一億元人民幣。設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力68億粒（片/袋），包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、軟膠囊劑、口服液六大劑型。
片劑、硬膠囊、顆粒劑和散劑位于車間一層，面積4350平方米，配有德國GLATT制粒干燥線、ALEXANDERWERK干法制粒機(jī)、BOSCH全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、FETTE壓片機(jī)、Mediseal顆粒包裝線和IMA包衣機(jī)等國際國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備，年設(shè)計(jì)能力片劑10億片、硬膠囊2億粒、散劑2億袋及顆粒劑0.6億袋。
軟膠囊劑和口服液位于車間二層，面積4350平方米，按照新版GMP要求設(shè)計(jì)，布局科學(xué)合理，配備4條韓國ChangSung軟膠囊生產(chǎn)線，2條琺瑪珈數(shù)粒裝瓶線、杭州永創(chuàng)全自動(dòng)裝箱線裝線，德國Pester裹包機(jī)、天津德尚的口服液包裝線等目前國內(nèi)外最先進(jìn)生產(chǎn)和包裝設(shè)備，年生產(chǎn)能力為軟膠囊26億粒，口服液2000萬袋。
2012年至2013年期間已有5個(gè)軟膠囊保健食品通過了河北省食品藥品監(jiān)督管理局的GMP審核，取得了生產(chǎn)許可。產(chǎn)品有維靈牌深海魚油軟膠囊、維靈卵磷脂軟膠囊、維靈牌褪黑素軟膠囊、維靈牌佳力思軟膠囊、華北牌奧凱鈣軟膠囊，涉及輔助調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠、改善記憶、補(bǔ)充鈣等營養(yǎng)保健功能。
2抗腫瘤車間
抗腫瘤生產(chǎn)線包括口服固體生產(chǎn)線、口服溶液生產(chǎn)線、注射劑生產(chǎn)線，均已通過新版GMP認(rèn)證。
抗腫瘤口服固體生產(chǎn)線，潔凈區(qū)面積470平米，能夠滿足片劑、膠囊劑的生產(chǎn)需求，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能為5.45億片、粒。
抗腫瘤口服溶液生產(chǎn)線，潔凈區(qū)面積330平米，能夠滿足10ml口服液的生產(chǎn)需求，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能5000萬瓶。
抗腫瘤注射劑生產(chǎn)線，潔凈區(qū)面積595平米，能夠滿足西林瓶注射水針劑和凍干劑的生產(chǎn)，西林瓶水針年設(shè)計(jì)產(chǎn)能1200萬支，生產(chǎn)線內(nèi)安裝有13平米凍干機(jī)1臺(tái)，凍干設(shè)計(jì)產(chǎn)能720萬支（因無產(chǎn)品，還未進(jìn)行GMP認(rèn)證）。適用于2ml、5ml、7ml(10ml)、20ml管制瓶相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
3口服制劑車間
口服制劑車間系三層（局部四層）建筑，建筑面積18200平方米。生產(chǎn)五個(gè)劑型：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑和口服液。
車間一層為片劑膠囊劑生產(chǎn)線，二層為口服液、軟膠囊生產(chǎn)線及顆粒劑生產(chǎn)線，三層為空調(diào)、制水系統(tǒng)及口服液、軟膠囊配料系統(tǒng)等。
口服制劑車間采用的先進(jìn)的全密閉化生產(chǎn)工藝和裝備，以機(jī)械代替人工，解決了固體制劑生產(chǎn)過程中大量粉狀和顆粒狀物料在轉(zhuǎn)運(yùn)、裝卸、加工等步驟產(chǎn)生粉塵污染的問題。
（一）口服液生產(chǎn)線
口服溶液生產(chǎn)線面積1930平米。配備2條口服液灌裝線，于2012年6月通過新版GMP認(rèn)證，可生產(chǎn)60-100ml；10-50ml的口服液，年生產(chǎn)能力600萬瓶。
（二）軟膠囊生產(chǎn)線
軟膠囊生產(chǎn)線于2012年6月通過新版GMP認(rèn)證，配備一條意大利PHARMAGEL軟膠囊壓丸機(jī)，德國IMA雙鋁包裝線，年生產(chǎn)能力1億粒。
（三）顆粒劑生產(chǎn)線
顆粒劑生產(chǎn)線于2012年6月通過新版GMP認(rèn)證，主要生產(chǎn)設(shè)備均選用了國內(nèi)外最先進(jìn)的制藥設(shè)備，配備了兩條德國MediSeal包裝線、兩條江蘇僅一顆粒包裝線，年生產(chǎn)四面封及條包顆粒各3億袋。
（四）片劑膠囊劑生產(chǎn)線
片劑膠囊劑生產(chǎn)線與2013年2月通過新版GMP認(rèn)證，片劑年生產(chǎn)能力20億片，膠囊劑年生產(chǎn)能力20億粒，主要生產(chǎn)設(shè)備選用國內(nèi)外先進(jìn)制藥設(shè)備：德國GLATT制粒干燥線、BOSCH全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、FETTE壓片機(jī)、意大利IMA鋁塑包裝線、德國CAM鋁塑包裝線和琺瑪珈數(shù)粒裝瓶線等，設(shè)備均有在線清洗、在線質(zhì)量監(jiān)控等設(shè)施，有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量。容器具清洗配備了意大利IMA清洗站，有效保證了清潔效果。
4無菌制劑車間
無菌制劑車間系三層建筑（局部四層），建筑面積21900平方米。生產(chǎn)四個(gè)劑型：凍干粉針劑、小容量注射劑、粉針劑和滴眼劑。
車間一層為凍干粉針劑生產(chǎn)單元，二層為滴眼液、無菌粉針、小容量注射劑生產(chǎn)單元和制水系統(tǒng)，三層為空調(diào)系統(tǒng)。
（一）滴眼劑生產(chǎn)線
滴眼液生產(chǎn)線于2014年6月通過新版GMP認(rèn)證，面積1232平方米，配備了國內(nèi)先進(jìn)的洗瓶、灌裝、壓蓋設(shè)備，年產(chǎn)能360萬瓶，適用于5ml、10ml圓瓶，8ml、15m異形瓶。還可生產(chǎn)眼用凝膠制劑。
該生產(chǎn)線還配備了國際上最先進(jìn)的三合一設(shè)備——美國威勒Weiler三合一滴眼劑生產(chǎn)線，采用先進(jìn)的吹瓶、灌裝、封口（Blow-Fill-Seal，簡稱BFS）三合一集成技術(shù)，提供了高級(jí)別的無菌保證。該技術(shù)被美國FDA評(píng)定為先進(jìn)的無菌處理技術(shù)。和傳統(tǒng)的無菌處理技術(shù)不同，它采用全部自動(dòng)化生產(chǎn)過程，完全可控?？缮a(chǎn)單劑量及多劑量滴眼液，年產(chǎn)能3000萬瓶。
（二）無菌粉針生產(chǎn)線
無菌粉針生產(chǎn)線于2013年9月通過新版GMP認(rèn)證，面積1025平方米，配備了國際先進(jìn)的意大利IMA公司西林瓶粉針生產(chǎn)線一條，整個(gè)進(jìn)出料過程中處于RABS層流保護(hù)下，最大限度避免人員污染，設(shè)備先進(jìn)、高效，實(shí)現(xiàn)在線質(zhì)量監(jiān)控，可自動(dòng)稱量、剔廢，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。該條生產(chǎn)線年產(chǎn)能5000萬支。2014年通過了無菌鏈霉素粉針制劑WHO現(xiàn)場檢查。
（三）凍干粉針生產(chǎn)線
凍干粉針生產(chǎn)線于2013年5月通過新版GMP認(rèn)證，共有兩個(gè)生產(chǎn)模塊，年生產(chǎn)能力1億支。
生產(chǎn)線均配備了目前世界最先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備，A模塊引進(jìn)了德國GEALyophil凍干機(jī)，C模塊引進(jìn)意大利IMA凍干機(jī)，全程自動(dòng)化操作并進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，確保了產(chǎn)品質(zhì)量，大大降低了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。采用目前全球市場上系統(tǒng)布局最為緊湊的獨(dú)立自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)，運(yùn)行平穩(wěn)可靠，可以處理3-10ml規(guī)格的西林瓶；德國BOSCH公司的西林瓶液體灌裝線；森松公司的配液系統(tǒng)；意大利Fedegari的純蒸汽滅菌柜；意大利BREVETTI的全自動(dòng)燈檢機(jī)和德國IWK公司的全自動(dòng)裝盒機(jī)等，先進(jìn)的設(shè)備均配備了在線的質(zhì)量監(jiān)控、自動(dòng)剔廢等功能，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了全面保障。
自動(dòng)進(jìn)出料設(shè)備（德國GEA）
凍干機(jī)（德國GEA）
自動(dòng)裝盒機(jī)（德國IWK）
（四）小容量注射劑生產(chǎn)線
小容量注射劑于2013年9月通過新版GMP認(rèn)證，年生產(chǎn)能力1.5億支，可生產(chǎn)2-20ml安瓿瓶注射劑。主要生產(chǎn)設(shè)備選用國內(nèi)外先進(jìn)制藥設(shè)備：配備兩條楚天科技公司的小容量注射劑生產(chǎn)線、德國GEA公司的配液系統(tǒng)、德國Seidenader的全自動(dòng)燈檢機(jī)等，全自動(dòng)燈檢機(jī)的使用，大大降低了人工燈檢的差錯(cuò)，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
5物流中心概況
物流中心由物流配送、成品庫和綜合庫三個(gè)單體構(gòu)成，總建筑面積約39000平方米。具備廠內(nèi)所有原輔材料、包裝材料、產(chǎn)成品的收發(fā)、儲(chǔ)運(yùn)、抽檢、分配等功能。
物流中心布局科學(xué)、合理。以物流配送為中心，其西側(cè)連接成品庫，東側(cè)為綜合庫，并通過連廊與無菌制劑、口服制劑及保健食品三個(gè)生產(chǎn)車間相連。實(shí)現(xiàn)了人流、物流科學(xué)分開以及人員、物料收發(fā)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)、分配等所有活動(dòng)的全封閉，確保系統(tǒng)不受外界污染。
物流中心具有倉儲(chǔ)能力大、處理能力強(qiáng)、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)。最大限度的減少人工干預(yù)、最大限度的利用空間、最大限度的提高流轉(zhuǎn)速度與先進(jìn)的物流管理系統(tǒng)相結(jié)合，代替了分散的“人工密集型、高作業(yè)強(qiáng)度及信息嚴(yán)重滯后”的常見物流倉儲(chǔ)系統(tǒng)。
先進(jìn)的物流管理系統(tǒng)和現(xiàn)代化的物流理念完美結(jié)合，構(gòu)成了現(xiàn)代化的新制劑物流中心。
1、物流配送中心
物流配送中心建筑面積13700平方米，裝備有德國KUKA移動(dòng)式機(jī)器人（三臺(tái)）、博柯萊箱式輸送線和北京起重院托盤輸送線，通過WMS物流管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)整個(gè)物流系統(tǒng)的高度自動(dòng)化。
物流配送系統(tǒng)具備同時(shí)處理（包括輸送、分揀、碼垛和轉(zhuǎn)運(yùn)）43條生產(chǎn)線下線產(chǎn)品的能力，從產(chǎn)品下線、產(chǎn)品分揀、按批碼盤、立體庫庫位識(shí)別與碼放、到產(chǎn)品發(fā)貨的全過程均實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，無任何人工干預(yù)。
集成化物流管理控制系統(tǒng)，接受用戶所有需求任務(wù)，并通過管理、調(diào)度所有物流設(shè)備有條不紊地運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)物料、成品的自動(dòng)化出入庫。
WMS管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品及原輔料和包裝材料的存儲(chǔ)、發(fā)放的統(tǒng)一可視化、自動(dòng)化管理，實(shí)時(shí)的庫存狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)顯示，有助于實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、高效、穩(wěn)定的倉儲(chǔ)運(yùn)作及嚴(yán)格的質(zhì)量管控，為物資的高效、安全流轉(zhuǎn)提供了最好的保障；模塊化設(shè)計(jì)、光電觸發(fā)滾筒運(yùn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)最大程度的節(jié)能。
2、成品庫
為多溫控全自動(dòng)立體倉庫，單層24米鋼構(gòu)建筑，設(shè)有10個(gè)巷道，建筑面積7800平方米，總貨位達(dá)24000個(gè)。
成品庫分為三個(gè)倉儲(chǔ)區(qū)域，其中陰涼庫2個(gè)，常溫庫1個(gè)。
3、綜合庫
為原輔料、包裝材料倉庫，采用多層密集電動(dòng)貨架，建筑面積17600平方米，目前總倉儲(chǔ)貨位有5000個(gè)。設(shè)有陰涼庫、常溫庫以及成品冷庫。
6質(zhì)量管理體系
新制劑分廠建立有完善的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)及運(yùn)行以“人類健康至上、質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”為宗旨，以美國FDA cGMP、歐盟GMP、中國新版GMP以ICH、PIC/S、ISPE等國際組織標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念貫穿管理全過程。質(zhì)量管理體系涵蓋了從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、制造加工、產(chǎn)品退市的全生命周期。質(zhì)量管理部門被賦予了對原材料及產(chǎn)成品的最終處置決策權(quán)。分廠定期組織管理評(píng)審，從更高層面評(píng)估質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和專業(yè)性。
質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室建筑面積2000㎡，設(shè)有儀器分析實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室等。具有完備的微生物檢測、儀器分析和理化檢驗(yàn)?zāi)芰?，擁有各種檢測儀器設(shè)備近200臺(tái)套，其中包括先進(jìn)的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度儀、紫外分光光度儀以及無菌檢測隔離器、自動(dòng)培養(yǎng)基罐裝機(jī)等。能夠獨(dú)立完成從原輔材料、中間體到成品的全過程檢測。具備按照USP、BP、ChP進(jìn)行全項(xiàng)檢測的條件。
新制劑分廠是華北制藥新的化學(xué)制劑藥品及保健食品生產(chǎn)基地，采用了國際頂級(jí)制藥設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程閉環(huán)管理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)自動(dòng)監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量全程跟蹤。
華藥人將秉承“人類健康至上，質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)精神，弘揚(yáng)追求卓越、追求進(jìn)步、追求發(fā)展的創(chuàng)新理念，為人類的健康事業(yè)做出新貢獻(xiàn)。
華北制藥新制劑期待與您合作！
